質量監管涵蓋產品研發、生產、銷售整個生命周期。所有生產車間均通過國家新版GMP認證,部分特色原料藥先後通過了韓國、世界衛生組織、日本的GMP認證以及歐盟、俄羅斯、台灣地區等藥品准入許可。
公司的質量管理體系涵蓋了影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動,設立了獨立的質量管理部門,履行質量保證和質量控制的職責。
2011年03月——原料藥厄貝沙坦通過韓國GMP現場檢查;
2012年07月——原料藥厄貝沙坦生產線通過GMP(2010年版)認證;
2012年10月——原料藥磷酸哌喹通過WHO現場檢查;
2012年11月——原料藥厄貝沙坦、雷貝拉唑鈉、蘭索拉唑、磷酸哌喹、鹽酸左布比卡因、伏立康唑生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2013年04月——原料藥纈沙坦生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2013年11月——小容量注射劑生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2014年01月——片劑、硬膠囊劑、製劑中間體(微丸)生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2015年07月——片劑、硬膠囊生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2015年10月——原料藥磷酸哌喹通過WHO復認證的現場檢查;
2016年03月——原料藥鹽酸伊托必利、泛酸鈉生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2016年09月——原料藥纈沙坦、厄貝沙坦、磷酸哌喹生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2017年09月——原料藥坎地沙坦酯生產線通過日本PMDA認證;
2017年11月——原料藥雷貝拉唑鈉、蘭索拉唑、鹽酸左布比卡因、伏立康唑生產線通過藥品GMP(2010年版)認證;
2018年10月——原料藥磷酸哌喹通過WHO復認證的現場檢查;
2018年11月——片劑、硬膠囊劑、製劑中間體(微丸)小容量注射劑生產線通過藥品GMP(2010年版)復認證。
2019年01月——小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、製劑中間體(微丸)通過藥品GMP(2010年版)認證。
2019年04月——原料藥纈沙坦通過藥品GMP(2010年版)認證。
2019年06月——原料藥纈沙坦、纈沙坦鈉、沙庫巴曲鈉通過美國FDA認證。
2019年12月——片劑、硬膠囊劑、原料藥(坎地沙坦酯)通過藥品GMP(2010年版)認證。
2021年03月——原料藥雷貝拉唑鈉、坎地沙坦酯、奧美沙坦酯、鹽酸莫西沙星通過廣東省藥品監督管理局的GMP符合性檢查。
2021年08月——原料藥纈沙坦通過韓國官方書面審計並獲得韓國藥品註冊許可證。
2021年10月——原料藥阿齊沙坦過韓國官方書面審計並獲得韓國藥品註冊許可證。
2022年08月——原料藥磷酸哌喹通過WHO復認證。
2022年11月——原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉通過韓國官方書面審計並獲得韓國藥品註冊許可證。